BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品用于紅蛋白的光譜測量標(biāo)準(zhǔn)化。該材料來源于裂解的牛血,通過氰化物-鐵氰化物試劑轉(zhuǎn)化為 HiCN。該研究是按照國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(ICSH)的指導(dǎo)方針進(jìn)行的;牛與人 HiCN 的等效性基于單體的摩爾質(zhì)量 (M) 為 64 533: 4 (=16 133) g/mol,毫摩爾面積(十進(jìn)制)吸光度(摩爾十進(jìn)制吸收系數(shù))(E) 為 11.0 l- mmol-1 cm-1 和 540 nm 處的最大吸光度 (A),光路 (d) 為 1.000 cm。
Hb 質(zhì)量濃度 (mg/l) 由公式得出
A540xM
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txd
純度檢查要求 540 nm:504 nm 處的吸光度比應(yīng)在 1.59 和 1.63 之間。
光譜儀數(shù)據(jù)由歐盟成員國專家提供,并輔以國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(ICSH)參考實驗室的四組數(shù)據(jù)。
認(rèn)證值如下:
光程 1.000 cm 處 540 nm 處的吸光度:平均值 0.5457;0.95 置信區(qū)間 0.5448-0.5465;擴(kuò)展不確定度 0.00085(k = 2)。
Hb 質(zhì)量濃度/(mg/l):平均 800.3;0.95 置信區(qū)間 799.0 - 801.5;擴(kuò)展不確定度 1.3 mg/l。
Hb(Fe)物質(zhì)濃度/(umol/):49.61; 0.95 置信區(qū)間 49.52-49.68;擴(kuò)展不確定度 0.08 umol/I。材料的純度通過 540 nm:504 nm 的吸光度比來證明:平均值 1.610; noaccepted 個人結(jié)果超出范圍 1.59 - 1.63。
對儲存條件的研究表明,冷凍/解凍導(dǎo)致 540 nm 處的吸光度逐漸增加,吸光度比下降。750 nm 處的吸光度大于 0.003 表明濁度增加。建議不要讓BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品凍結(jié)。
BCR-522血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品在4℃下儲存的穩(wěn)定性研究表明,在 12 個月內(nèi),無論是在 540 nm 處的吸光度測量值還是在 540 nm:504 nm 的吸光度比下,都沒有惡化的跡象。加速降解研究,包括材料在室溫20℃、37℃和45℃下儲存的 Arrhenius 圖,預(yù)測穩(wěn)定性至少為 6 年,而在 4 ℃ 下儲存的時間可能更長。
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