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歐盟BCR/IRMM/ERM

東莞市百順生物科技有限公司

BCR/IRMM/ERM作為歐盟委員會(huì)的科學(xué)和知識(shí)服務(wù)機(jī)構(gòu),聯(lián)合研究中心的使命是在整個(gè)政策周期內(nèi)以獨(dú)立證據(jù)支持歐盟政策。


JRC 由 10 個(gè)司組成,涵蓋不同的政策領(lǐng)域。其中之一是 F 局——“健康、消費(fèi)者和參考材料”,除其他服務(wù)外,負(fù)責(zé)生產(chǎn)由歐盟委員會(huì)資助的參考材料。


自 1960 年代以來,歐盟委員會(huì)一直在 BCR 計(jì)劃下資助參考材料的生產(chǎn)。從 1995 年開始,這些活動(dòng)逐漸被 JRC 的機(jī)構(gòu)之一的 IRMM(參考材料和測(cè)量研究所)接管,自 2002 年起,IRMM 完全負(fù)責(zé)由歐盟委員會(huì)資助的 CRM 生產(chǎn)。就 CRM 而言,2016 年的重組將名稱從 IRMM 更改為 Directorate F - 健康、消費(fèi)者和參考材料,但 RM 生產(chǎn)的人員和程序保持不變。這意味著當(dāng)前關(guān)于 CRM 的工作是歐盟委員會(huì) BCR 計(jì)劃和 JRC-IRMM 活動(dòng)的直接延續(xù)(在專用頁面上閱讀有關(guān)歐盟資助的參考材料生產(chǎn)歷史的更多信息)。


參考材料 (RM) 的工作,包括認(rèn)證參考材料 (CRM),在位于比利時(shí)布魯塞爾東北 60 公里的 JRC 的 Geel 站點(diǎn)進(jìn)行。在這里,我們擁有用于處理和儲(chǔ)存參考材料的專用設(shè)施以及最先進(jìn)的分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。我們的科研人員負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)參考資料的開發(fā),并與相關(guān)國(guó)際組織和網(wǎng)絡(luò)保持密切合作。


RM生產(chǎn)流程


許多歐盟政策都基于衡量結(jié)果,有時(shí)在啟動(dòng)階段確定需要監(jiān)管的具體問題,但更常見的是在實(shí)施階段監(jiān)控合規(guī)性和進(jìn)展。經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是確保測(cè)量結(jié)果質(zhì)量的重要工具之一。它們對(duì)于復(fù)雜的自然和人造系統(tǒng)中的測(cè)量校準(zhǔn)以及控制和參考實(shí)驗(yàn)室的基準(zhǔn)測(cè)試以及在控制和參考實(shí)驗(yàn)室內(nèi)作為錨點(diǎn)至關(guān)重要。


作為歐盟委員會(huì)的一部分,JRC 根據(jù)歐盟政策的需要開發(fā)參考材料。新的參考材料開發(fā)將集中于具有新被測(cè)量/矩陣組合和材料特性的科學(xué)尖端材料,這些材料盡可能接近由歐盟成員國(guó)當(dāng)局控制的真實(shí)世界樣品。


主要領(lǐng)域涵蓋生物技術(shù)和分子生物科學(xué)、健康、環(huán)境和能源、先進(jìn)工程納米材料、安全和優(yōu)質(zhì)食品以及核保障,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)是一個(gè)多步驟的過程,包括原材料采購(gòu)、加工將原材料制成最終 (RM) 形式,評(píng)估均質(zhì)性,評(píng)估運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性,確定要分配的屬性值,最后頒發(fā)證書(用于認(rèn)證的參考材料)或產(chǎn)品信息表(用于非- 認(rèn)證的參考材料)。特別是在表征研究中,我們與具有證明能力的外部實(shí)驗(yàn)室密切合作(單擊此處獲取有關(guān)如何參與這些研究的信息)。通過這種方式,我們可以確保通過多種方法獨(dú)立表征每種材料,從而確保驗(yàn)證正確的值。在發(fā)布之前,每個(gè) CRM 都經(jīng)過同行評(píng)審過程,由 JRC 內(nèi)的科學(xué)專家和外部專家小組進(jìn)行。


每個(gè) CRM 都附有一份詳細(xì)的認(rèn)證報(bào)告,可在本目錄中每個(gè) CRM 的“下載”部分免費(fèi)下載。


質(zhì)量管理和認(rèn)證

F 局根據(jù) ISO 17034 – 標(biāo)準(zhǔn)材料生產(chǎn)商能力的一般要求(相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)材料生產(chǎn)商的 ISO/IEC 17025)以及用于測(cè)試的 ISO/IEC 17025 持有生產(chǎn)或標(biāo)準(zhǔn)材料的認(rèn)證活動(dòng)和 ISO 17043 組織能力驗(yàn)證。


ISO 17034、ISO 17025 和 ISO 17043 的認(rèn)證證書和范圍。