產(chǎn)品介紹

在 WG-CCE 發(fā)起的酶測量標準化項目框架下，上述機構(gòu)代表 IFCC 密切合作，生產(chǎn)并認證了ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶。認證工作由德國臨床化學學會 (Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie, DGKC)、生物分析參考研究所 (DE) 和 IRMM (EC) 協(xié)調(diào)。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶旨在在重構(gòu)時提供具有已知催化濃度的人 GGT 的溶液，該溶液可用于測量程序的實驗室內(nèi)質(zhì)量控制，并驗證使用該測量程序的實驗室結(jié)果的可比性。通過與 37°C IFCC 參考測量程序的方法比較，經(jīng)認證的參考材料還可用于評估 GGT 測量的體外測試系統(tǒng)。該材料還可用于校準用于測量 GGT 活動的低階程序，前提是它們具有與用于認證的參考測量程序相同或相似的分析特異性。在使用多個濃度水平的材料進行校準之前，必須徹底檢查從未稀釋材料到稀釋液的結(jié)果的互換性。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶是凍干粉形式，相當于約 1 mL 部分純化的豬腎 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶溶液。該制劑已通過在質(zhì)量濃度為 60 g/L 的牛血清白蛋白基質(zhì)中加入而得到穩(wěn)定。通過測量其催化活性評估，未檢測到以下酶的污染：天冬氨酸和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、亮氨酸芳胺酶和堿性磷酸酶。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶在密封的玻璃安瓿中保持在氮氣下。安瓿中包含的凍干材料的質(zhì)量約為 0.06 g，樣品的殘留水質(zhì)量分數(shù)低于 0.001。

用于認證的分析方法

在臨床化學和檢驗醫(yī)學 40:734-738 中描述的 37 °C 下通過 IFCC 方法測定的重組材料中的催化濃度。

貯存

未開封的安瓿瓶應儲存在 – 20 °C。但是，歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責，尤其是打開的樣品。